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无源/有源手术器械有效性评价

四川格林泰科建有10,000 m2 AAALAC认可的动物设施,配套生物分析、组织病理学、细胞与生物、临床检验、影像学等多个功能实验室,可提供血管缝合器、血栓抽吸导管及球囊扩张导管等无源/有源手术器械的有效性评价及生物相容性评估,为新型无源手术器械的研发、注册申报及临床转化提供可靠实验依据。


无源/有源手术器械简介

无源/有源手术器械(Passive Surgical Instruments)包括血管缝合器、血栓抽吸导管、球囊扩张导管等,是临床血管手术和介入治疗的重要工具。其安全性与有效性评价对于新产品研发及注册审批至关重要。大动物及相关大动物疾病动物模型在解剖结构、血流动力学及病理机制等方面高度接近临床实际,为验证器械性能和生物相容性提供重要支撑。


可提供的无/有源手术器械评价模型(包括但不限于):

血管缝合器模型
血栓抽吸导管模型
球囊扩张导管模型


实验品种

猪、犬等


案例展示

股动脉血栓模型血栓清除类器械的有效性和安全性评估):

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