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Frequently Asked Questions
常见问题
  • 四川格林泰科的动物设施规模?

    四川格林泰科拥有>10,000 m2国际AAALAC认证的普通级/SPF级动物设施。

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  • 四川格林泰科何时成立以及项目经验情况?

    四川格林泰科自2014年6月成立,参照GLP管理标准进行新药临床前药代和药效学研究的机构。依托四川丰富的非人灵长类试验动物资源以及在建立各种成熟、稳定、模拟临床疾病动物模型上的执著追求,格林泰科已完成临床前药物研究千余项,合作客户百余家(包括江苏恒瑞、上海医药、以岭药业、四川康弘、海思科、深圳微芯生物、北京中医药大学等知名药企和科研机构),成功建立了包括非人灵长类、犬、猪在内的大量疾病动物模型,涉及心脑血管疾病、神经系统疾病、NASH、糖尿病并发症、骨质疏松、高血脂、炎症性疾病、肿瘤等多个人类重大疾病领域,获得广大客户好评,其中多个项目成功进入临床研究阶段,2个项目顺利通过CFDA现场资料核查。


  • 四川格林泰科提供哪些服务?

    四川格林泰科生物科技有限公司提供多方位临床前新药研发技术服务,包括早期筛选和成药性分析、体内药效学、药代动力学和早期毒理评价(non-GLP)服务。此外,我们还提供医疗器械有效性评价。格林泰科建立的动物行为学、大动物心脑血管介入(DSA)、小分子检测、大分子检测、分子生物学与细胞生物学、临床检验、病理学等功能技术平台还可为客户提供定制化服务。


  • 需要提供哪些供试品信息?

    除提供足够量的供试品外,委托方应提前提供供试品信息,包括供试品名称、来源、批号、规格、纯度、浓度、处方组成包括辅料、稳定性、溶解性、有效期、储存条件、质检报告、理化性质、针对检测供试品浓度和含量分析的方法学验证报告等。对于需要溶解后给药的供试品,应提供供试品在溶剂中的稳定性、均一性(非溶液体系)等检测报告,配制方法、适宜的溶媒,以及配制后的供试品浓度分析报告。委托方寄出供试品后,应及时通知我司供试品部,便于我们及时接收、保存供试品。对于某些具有较强挥发性和刺激性的供试品或试剂,委托方应提供MSDS资料,告知安全事项和如何正确处理供试品。

  • 寄送供试品有哪些注意事项?

    ①请确保盛装供试品的容器贴有标签,标签内容清晰可辨,以便识别样品;②请确保送样单与供试品一同寄出,且送样单信息填写无误,如果出现名称、批号、含量、质检报告、标签等信息不一致的情况,将导致供试品不能准确接收并合理储存。③确运输条件应与储存条件相符,否则影响供试品质量(夏季环境温度温度较高,请确保运输时温度达标)。


  • 请介绍服务流程

    客户咨询→方案探讨→我司提供方案与报价→签订合同→客户支付首款及送样→项目启动→客户确认方案→项目进行(与客户及时沟通项目进度)→数据及结果交流→报告撰写→支付尾款→提交报告→项目结束与存档


  • 试验周期如何计算?项目启动前需要等待多长时间?

    我司根据客户首付款支付以及受试物达到本机构的时间(以孰晚为准)开始计算试验启动时间,以向客户提交试验报告初稿为项目结束时间,这中间的时间即为试验周期。项目正式启动前客户与我司之间需签订技术服务合同并支付首付款,同时客户项目负责人需确认我司提供的试验方案,待受试物到达后开始启动项目。项目启动前等待的时间根据具体试验情况而定,比如试验排期、关键试剂/材料的到位时间等等,我司当竭尽全力确保您的项目按约定时间开展并高质量完成。


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