四川格林泰科建立了基于大动物的心血管植入物有效性评价平台。在血管支架、心脏封堵器、栓塞微球及植入式心脏起搏器等多种心血管植入物的有效性评价方面具有丰富的经验,可为新型心血管植入类医疗器械的研发、注册申报和临床转化提供可靠研发技术服务。
心血管植入物(Cardiovascular Implants)包括血管支架、心脏封堵器、栓塞微球、植入式心脏起搏器等,是临床治疗心血管疾病的重要器械。其安全性与有效性评价对于新产品研发及注册审批至关重要。大动物在解剖结构、病理机制及血流动力学等方面高度接近临床实际,本平台可为验证植入物的功能和生物相容性提供重要支撑。
兔、猪、犬等

图1 猪股动脉介入覆膜支架

图2 载药不可降解栓塞剂-兔肝左动脉栓塞

图3 栓塞剂-兔肝左动脉栓塞:DSA造影、解剖大体观察以及组织病理学结果