格林泰科助力|恭喜汇宇制药氟维司群注射液批准上市！

2023年4月，四川汇宇制药股份有限公司氟维司群注射液（规格：5ml:0.25g）经国家药品监督管理局批准上市，批准文号：国药准字H20233482。四川格林泰科承担了该项目与参比制剂的非临床药代动力学对比研究，成功豁免人体生物等效性试验，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价而直接批准上市。格林泰科进行了科学、规范的非临床药代动力学对比研究试验设计，提供了全套药代动力学研究和数据分析，助力氟维司群注射液顺利申报，并获批上市。